El linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) es la forma más común de NHL, y el objetivo de la terapia de mantenimiento es prevenir la recurrencia. En marzo, Lilly anunció el primer ensayo en Fase III sobre la enzastaurina en glioblastoma, un tipo de cáncer cerebral común. Los resultados del ensayo en Fase II sobre la enzastaurina en casos de glioblastoma y de linfoma no Hodgkin se presentaron el año pasado en las reuniones anuales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y en la Sociedad Americana de hematología, respectivamente.
«La incidencia del linfoma no Hodgkin ha aumentado de forma rápida en los últimos 25 años«, comentó Richard Gaynor, doctor y vicepresidente de investigación contra el cáncer y de la plataforma oncológica global de Eli Lilly and Company. «En los últimos años se ha conseguido un excelente progreso en el desarrollo de terapias que sirvan para que los pacientes consigan su remisión. A pesar de ello, nuestro objetivo con la enzastaurina se basa en desarrollar un agente que tenga la capacidad de mantener a los pacientes con NHL en remisión. Los primeros estudios clínicos de la enzastaurina en NHL han sido prometedores, y estamos muy ilusionados acerca de la continuidad de nuestra investigación en este ensayo«.
El ensayo en Fase III de la enzastaurina en casos de linfoma no Hodgkin (PRELUDE -Preventing Relapse in Lymphoma Using Daily Enzastaurin) es un estudio aleatorio y controlado por placebo de pacientes en su primera remisión de DLBCL. El estudio comparará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la enzastaurina, tomada de forma oral para un periodo de hasta tres años, frente al placebo. Un comité de supervisión se encargará de revisar el estudio, que está previsto que reclute a cerca de 459 pacientes en 100 sitios de todo el mundo. El principal objetivo de este estudio es la consecución de la supervivencia general sin la enfermedad. Además, Lilly se encargará de la evaluación de cualquiera de los biomarcadores que sean relevantes para la enzastaurina como base para la correlación de pacientes en respuesta a los resultados clínicos.
La enzastaurina es un inhibidor oral de la kinasas serina-treonina que está diseñado para suprimir el crecimiento de los tumores como un mecanismo de acción. Los datos preclínicos han indicado que podría atacar a los tumores de tres formas: Reduciendo la capacidad de la célula de dividirse (proliferación celular), facilitando el fallecimiento natural del tumor (apoptosis) e inhibiendo el suministro sanguíneo de la inducción del tumor (angiogénesis). Los datos han indicado que la enzastaurina inhibe la señalización a través de los caminos PKC-beta y PI3K/AKT. Estos caminos han demostrado activarse en una diversa variedad de tipos de cáncer. Además de los linfomas no-Hodgkin, la enzastaurina también se ha estudiado en otros tipos de tumores, incluyendo los glioblastoma, cáncer colorectal, cáncer de células no pequeñas de pulmón, cáncer de páncreas y linfoma de las células de recubrimiento.
Linfoma no-Hodgkin
El linfoma no-Hodgkin es el cáncer más común del sistema linfático, el mecanismo de defensa del organismo frente a las enfermedades infecciosas. Una vez descubierta su exclusividad, las tasas del linfoma no-Hodgkin han aumentado en un 83% en los últimos 25 años. El NHL es considerado en la actualidad el quinto tipo de cáncer más común, con más de 56.000 nuevos casos diagnosticados en EE.UU. cada año y más de 46.000 nuevos casos diagnosticados en la Unión Europea.
Siguiendo los pasos administrativos adecuados, existen más detalles sobre el diseño del estudio y demás información sobre los sitios de reclutamiento global en las páginas http://www.clinicaltrials.gov, http://www.lillytrials.com o a través del teléfono +1-877-CTLilly (+1-877-285-4559).
P.R. Newswire
