«La certificación CE es clave en nuestra estrategia de comercialización», ha dicho Kerry Pope, Presidente y CEO de Viveve. «Hemos escuchado de parte de líderes de opinión clave en Europa y Canadá acerca de nuestro procedimiento y la importancia de su disponibilidad para las pacientes».
«Puedo afirmar que en el ámbito mundial la investigación y el desarrollo para beneficiar la función sexual de la mujer no han estado a la vanguardia de la innovación médica», manifestó el Dr. Michael Krychman, Ginecólogo y Director Ejecutivo de The Southern California Center for Sexual Health and Survivorship, en Newport Beach, California.
«Comenzaremos inmediatamente a desarrollar nuestra red de distribución dentro de la Unión Europea, así como a los demás países que confían en el proceso de la certificación CE, tales como Canadá y Australia», continuó Pope. «Nuestros consejeros clínicos, junto con nuestras propias investigaciones, nos indican que la oportunidad de mercado para el sistema Viveve en los países desarrollados es sustancial, por lo que estamos ansiosos de establecer nuestra presencia en Europa».
El Sistema Viveve consta de tres componentes: el generador de RF que ha sido optimizado para usar en un ambiente de consultorio; la pieza de mano que está específicamente diseñada para la aplicación; y la punta desechable. El procedimiento se realiza en el consultorio del médico por parte de personal capacitado, sin la necesidad de anestesia, en aproximadamente 30 minutos.
En 2009 se realizó en Estados Unidos un estudio «First in Women» de riesgo no significativo, aprobado por el IRB, usando el Sistema Viveve. Todas las mujeres del estudio reportaron una sensación mejorada de firmeza vaginal durante el acto sexual, tras 1, 3 y 6 meses después del tratamiento. Asimismo, de las mujeres que experimentaron una disminución en su satisfacción sexual al menos 1 año después del parto vaginal, la totalidad reportó una mejora en la satisfacción sexual a intervalos de 1, 3 y 6 meses.
El mencionado estudio fue publicado en septiembre de 2010 por el Journal of Sexual Medicine y puede encontrarse en el sitio Web de la compañía, www.viveve.com.
