El objetivo de dicho encuentro se centró en el tratamiento de proyectos de Ley de Medicamentos Genéricos, entre los cuales se encuentra el presentado por el diputado Dr. Alfredo Neme Scheij (UCR- Alianza) que, entre otras cosas, propone que la prescripción de éstos se encuentre garantizada por la elección del principio activo y no por especialidades de referencia o de marca. La ley también comprende su reglamentación, el registro, la elaboración, prescripción, dispensa, comercialización y exportación de especialidades farmacéuticas genéricas.
A su vez, también señala que la Especialidad Farmacéutica Genérica deberá estar formulada con la misma composición cualitativa y cuantitativa en principio activo y haber demostrado ser esencialmente similar a la especialidad farmacéutica de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia. Mientras que la EFG deberá ser elaborada desde su envase primario en el territorio de la Nación, no permitiéndose ingresar al país productos en su envase primario ni a granel (en bulk), para su posterior acondicionamiento. Se aplicar a todas las formas farmac’uticas las que deber n ser elaboradas desde la etapa del fraccionamiento de sus materias primas, en plantas farmac’uticas locales.
El diputado Neme Scheij expres¢: «debemos definir una pol¡tica respecto a las Especialidades Farmac’uticas Gen’ricas, el Parlamento ha cedido espacio al Ejecutivo para legislar en est materia porque aon no hemos decidido consensos. Por ello tenemos que centrarnos en la accesibilidad, calidad, uso racional de medicamentos y dise_o de pol¡ticas medicinales que a su vez fomenten no s¢lo la producci¢n nacional sino la exportaci¢n de especialidades gen’ricas. Buscamos alternativas en las que el Estado ocupe un rol importante, proponemos la libertad de prescripci¢n y sustituci¢n de medicamentos y el impulso de polos de innovaci¢n tecnol¢gica».
El Dr. Fernando Brunseeis miembro de la C mara de Productores de Gen’ricos, que representa 22 laboratorios nacionales, apoy¢ el proyecto argumentando que el 80% de los medicamentos gen’ricos existentes se dedican al sistema poblico de salud y por ello es bienvenida una regulaci¢n que fomente la producci¢n nacional, en ese mismo tono lo aprobaron tambi’n las c maras farmac’uticas y las autoridades acad’micas nacionales y provinciales.
El legislador Neme Scheij agreg¢ que: «En la venta al poblico, el farmac’utico podr , con conocimiento y previa conformidad del interesado, sustituirla por otra especialidad farmac’utica gen’rica o de marca que tenga la misma composici¢n, forma farmac’utica, v¡a de administraci¢n, dosificaci¢n, bioequivalencia y de igual o menor precio a la especialidad de referencia. Si el m’dico prescribe en una receta una especialidad farmac’utica gen’rica, s¢lo podr sustituirse por otra especialidad farmac’utica gen’rica».
